預(yù)期用途：主要用于體外定性檢測人血清中腺病毒抗體IgM。腺病毒感染病人血清中可檢出特異性抗體，其中IgM出現(xiàn)較早，其陽性提示近期感染腺病毒，可作為早期診斷的輔助指標； IgG出現(xiàn)較晚，當IgG抗體水平顯著升高時，提示近期感染，因此血清中腺病毒IgM抗體的檢測可作為早期診斷的輔助指標。
1、滲透時間：膜的滲透時間小于60秒； 2、符合率：陽性符合率和陰性符合率應(yīng)為100%； 3、批內(nèi)精密度：（1）強陽性、中等強度陽性參考品符合率為100%；（2）臨界水平陽性參考品符合率≥95%；（3）陰性參考品符合率為100%； 4、批間精密度：（1）強陽性、中等強度陽性參考品符合率為100%；（2）臨界水平陽性參考品符合率≥95%；（3）陰性參考品符合率為100%； 5、最低檢出限：陽性參考品用陰性參考品進行倍比稀釋至1：2做為最低檢出限； 6、臨床研究結(jié)果：考核臨床標本1080份，經(jīng)臨床考核和統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，與對照試劑的陽性符合率為93.5%，陰性符合率為96.0%，總體樣本符合率為95.1%。
