預(yù)期用途：用于體外定性檢測(cè)人血清中柯薩奇病毒B組抗體IgM。人類感染柯薩奇病毒B組后，可獲得特異性免疫，在血清中出現(xiàn)特異性抗體IgM和IgG。機(jī)體感染柯薩奇病毒B組后，最早1～3天內(nèi)血清中即出現(xiàn)IgM抗體，病程1個(gè)月時(shí)達(dá)高峰，其后為IgG產(chǎn)生階段，IgM抗體2～3個(gè)月后消失。IgM抗體常用于早期感染輔助檢測(cè)；而IgG抗體出現(xiàn)較晚且維持時(shí)間較長(zhǎng)，因此常用于感染中、后期輔助診斷。
1、符合率：陽(yáng)性符合率和陰性符合率均為100%； 2、重復(fù)性：用重復(fù)性參考品檢測(cè)均為陽(yáng)性，顯色度均一； 3、最低檢出限：用最低檢出限參考品檢測(cè)為陽(yáng)性； 4、臨床試驗(yàn)結(jié)果：考核臨床標(biāo)本1080份，與對(duì)照試劑的陽(yáng)性符合率為93.97%，陰性符合率為95.63%，總體樣本符合率為95.09%。
