預(yù)期用途:用于體外定性檢測(cè)人血清中細(xì)小病毒B19抗體IgG。人類感染B19病毒后,可獲得特異性免疫,在血清中出現(xiàn)特異性抗體IgM和IgG。IgM抗體在病人出現(xiàn)臨床癥狀后3天出現(xiàn),發(fā)病后30~60天抗體的陽性率和滴度開始下降。B19IgG抗體通常在發(fā)病后7天出現(xiàn),持續(xù)數(shù)年。IgG抗體的出現(xiàn)表明既往感染并且具有一定的免疫保護(hù)作用,但是在重復(fù)感染中也有低濃度的IgG抗體出現(xiàn)。IgM抗體常用于早期感染輔助檢測(cè);而IgG抗體出現(xiàn)較晚且維持時(shí)間較長,因此常用于感染中、后期輔助診斷。
1、符合率:陽性符合率和陰性符合率均為100%; 2、重復(fù)性:用重復(fù)性參考品檢測(cè)均為陽性,顯色度均一; 3、最低檢出限:用最低檢出限參考品檢測(cè)為陽性; 4、臨床試驗(yàn)結(jié)果:考核臨床標(biāo)本1080份,與對(duì)照試劑的陽性符合率為92.78%,陰性符合率為94.58%,總體樣本符合率為93.98%。