用于體外定性檢測人血清、血漿、靜脈抗凝全血中肺炎衣原體IgM抗體。
符合率:陽性符合率和陰性符合率均為100%;
重復(fù)性:用重復(fù)性參考品檢測均為陽性,顯色度均一;
最低檢出限:用最低檢出限參考品檢測為陽性;
臨床試驗(yàn)結(jié)果:考核臨床標(biāo)本1080份,與對照試劑的陽性符合率為94.92%,陰性符合率為97.45%,總符合率為96.57%。